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GB/T13277.1相關壓縮空氣污染物等級判定壓縮空氣中顆粒等級檢測方法應根據顆粒等級要求按照GB/T13277.4或ISO8573-8進行測量。當確定存在大于5um的顆粒時,不應采用1級到5級的分級。顆粒等級以顆粒尺寸為依據每立方米內顆粒的最大數量個/m30.1μm0.5μm1.0μm0由設備使用者或制造商規定（比等級1更高要求）1≤20000≤400≤102≤400000≤6000≤1003不規定≤90000≤10004不規定不規定≤100005不規定不規定≤10000...

壓縮空氣標準ISO8573VsGB/T13277對照,ISO8573作為國際標準化組織推出的標準，在全球范圍內廣泛應用，為眾多跨國企業以及國際貿易往來中的壓縮空氣質量把控，提供了統一規范。而GB/T13277則立足我國國情，緊密結合國內工業發展實際需求與技術水平，為國內各行業的壓縮空氣使用“保駕護航”。ISO8573-1-2010【現行】壓縮空氣-第1部分:污染物和純度等級GB/T13277.1-2008【現行】壓縮空氣第1部分：污染物凈化等級ISO8573-2-2018【現...

沉降菌測試不需要復雜的儀器設備，只需準備無菌培養皿、培養基以及恒溫培養箱等基本實驗用品即可開展。相比其他一些需要精密儀器和專業技術人員操作的微生物檢測方法，如微生物采樣器法、氣溶膠發生器法等，操作流程簡單易懂，易于被普通工作人員掌握和應用。即使是在條件有限的場所，也能夠較為方便地進行測試，這對于一些小型實驗室、生產車間現場檢測以及初步的環境評估具有重要意義。沉降菌測試的結果以培養基上形成的菌落形式直接呈現，非常直觀。通過觀察菌落的形態、大小、數量以及分布情況，不僅可以了解到空...

2025年GMP空調系統驗證的法規變動，主要源自國家藥監局發布的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》無菌藥品附錄征求意見稿以及即將實施的新行業標準等。具體變動介紹如下：從靜態驗證轉向“動靜結合”全流程驗證：依據2025年3月發布的無菌藥品附錄征求意見稿要求，空調系統氣流流型驗證需從單一靜態驗證變為“動靜結合”。其強調評估操作干預對氣流的影響，企業需配備可視化記錄設備，借視頻留痕，建立動態模擬操作的標準場景庫，并將驗證結果閉環應用到生產質量控制中。調整潔凈區空調系統再確認...

相較于2020版《中國藥典》，2025版對注射用水的檢測項目進行了優化調整，精簡了部分與電導率指標存在關聯性的檢測項，放寬了不揮發物的檢測要求，同時還新增了微生物監測指導內容等。具體的對比如下：檢測項目2020版規定2025版規定性狀無色澄清液體、無臭無色澄清液體pH值需檢測依據電導率結果確定是否檢測。電導率按判定法第一步符合規定，則無需檢測；若第一步不合格，第二步或第三步合格且pH處于5.0-7.0間，也無需檢測，否則需檢測氨需檢測同pH值檢測判定邏輯，當電導率按第一步判定...

以下是2025版《中國藥典》純化水檢測項目與2020版的對比及核心變化總結表格：2025版vs2020版《中國藥典》純化水檢測項目對比檢測項目2020版要求2025版要求核心變化性狀無色澄清液體；無臭無色澄清液體（刪除“無臭”描述）文字描述簡化電導率未作為替代性指標替代5項化學檢測：?合格可豁免硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、重金屬、酸堿度?按通則0681三步法測試重大變革：整合傳統檢測，與國際接軌總有機碳（TOC）≤0.50mg/L（通則0682），與易氧化物二選一延續相同限值及可選...

浮游菌測試以其特殊的工作原理和優點，在微生物檢測領域發揮著重要作用。它不僅能夠準確反映環境中的微生物濃度，還具備采樣量大、性能穩定、操作簡便以及多樣化應用場景等諸多優勢：1.準確反映微生物濃度：由于采用了等速采樣理論，浮游菌采樣器能夠更準確地反映潔凈室內的微生物濃度，為環境監測提供了可靠的數據支持。2.采樣量大且性能穩定：浮游菌采樣器通常具有較大的采樣量，能夠一次性捕獲大量微生物顆粒，提高了檢測效率。同時，其性能穩定，能夠在長時間內保持準確的采樣效果。3.操作簡便：浮游菌采樣...